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Política

16 de Janeiro de 2021 as 21:01:06

SPUTNIK V - ANVISA rejeita Dcumentos submetidos para Uso Emergencial da Vacina Russa

Anvisa rejeita documentos submetidos para uso emergencial

da vacina russa Sputnik V no Brasil

A ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil informou neste sábado, 16.01, que devolveu os documentos submetidos pelo laboratório União Química para o pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V contra a COVID-19.

De acordo com uma nota divulgada pela agência reguladora brasileira, a documentação foi devolvida porque não apresentou os requisitos mínimos para o uso emergencial do imunizante, que foi desenvolvido pelo Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya da Rússia com apoio do Fundo Russo de Investimentos Diretos (RFPI).

"A Agência esclarece que não basta o pedido de autorização de estudo clínico de fase 3 estar protocolado para pedir uso emergencial. É necessário que tais estudos estejam em andamento no país, além de outras medidas condicionantes já previstas",

diz a nota da Anvisa.

FONTE: SPUTNIKNEWS

Fonte: SPUTNIKNEWS

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